【財訊快報／記者何美如報導】尖端醫(4186)加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列，將整合專精領域量能，投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產，力求最快時間可量產上市，未來將循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向衛福部食品藥物管理署(TFDA)，申請專案製造許可後，再拓展歐美國家等市場。
中央流行疫情指揮中心表示，新冠肺炎5月31日相關通報，國內442例確診，全球累計逾606萬例確診，分布於187個國家/地區；全球掀起治療和預防產品大需求，以防堵疫情破口。
國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體；目前所開發的雛型，已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白(spike protein)，整個測試時間約在15分鐘左右可完成。
尖端醫表示，待收到抗體材料後，目標是儘速做出快篩試劑，進行優化、驗證、申請專案製造許可，亦將同步進行台灣食藥署(TFDA)、歐盟CE認證、美國緊急使用授權(EUA)申請許可等。
尖端醫董事長蘇文龍指出，取得授權與材料後，以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑為期許，接下來取得國際認證，及國際授權，推動如同口罩防疫，要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。
除快篩試劑研發，尖端醫深耕細胞保存與細胞治療優勢，透過產業結盟與彼此互補，加上國際合作交流，讓臨床合作跨大步。經研究統計資料指出，新冠肺炎重症患者會永久無法復原的肺纖維化症狀，在國際上使用細胞治療新冠病毒引起的肺纖維化之臨床已有多件，這種潛在的療法已獲得美國FDA批准，目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗，所以當錯過臍帶血、臍帶儲存的時機，建議可以在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，啟動細胞治療時代的新選擇。
資料來源 : yahoo股市